N-亚硝基西地那非EP杂质F CAS CATO-C4X-112883

N-Nitroso Sildenafil EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-112883
分子式C21H27N7O5S
分子量489.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基西地那非EP杂质F N-Nitroso Sildenafil EP Impurity F CAS CATO-C4X-112883 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-亚硝基西地那非EP杂质F（英文名 N-Nitroso Sildenafil EP Impurity F，CAS CATO-C4X-112883）属于药物杂质对照品。分子式 C21H27N7O5S，分子量 489.55。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，N-亚硝基西地那非EP杂质F的分子量为489.55 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 N-亚硝基西地那非EP杂质F（英文标识 N-Nitroso Sildenafil EP Impurity F）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-112883，相对分子质量测定值为 489.55。 依据分子式为 C21H27N7O5S 的N-亚硝基西地那非EP杂质F结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 489.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，N-亚硝基西地那非EP杂质F（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏

应用场景：N-亚硝基西地那非EP杂质F（N-Nitroso Sildenafil EP Impurity F，CAS CATO-C4X-112883）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基西地那非EP杂质F
分子式C21H27N7O5S
分子量489.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，罗永刚，林芳. "一种N-亚硝基西地那非EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114419729 B, 授权公告日 2024-04-13.
  2. 发明人张德明，郭海燕，韩伟. "Method for the Synthesis of N-Nitroso Sildenafil EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116506831 B, 授权公告日 2016-07-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基西地那非EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 2392, (7), 4656-4671.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基西地那非EP杂质F as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 1538, (11), 9127-9149.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitroso Sildenafil EP Impurity F Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 813, (11), 361-391.

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