伐地那非杂质58 CAS CATO-C4X-101758

Vardenafil Impurity 58

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-101758
分子式C21H27N7O5S
分子量489.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伐地那非杂质58 Vardenafil Impurity 58 CAS CATO-C4X-101758 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伐地那非杂质58（英文名 Vardenafil Impurity 58，CAS CATO-C4X-101758）属于药物杂质对照品。分子式 C21H27N7O5S，分子量 489.55。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

伐地那非杂质58的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-101758 对应的伐地那非杂质58（Vardenafil Impurity 58），是化学式为 C21H27N7O5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 489.55。 从化学结构特征来看，伐地那非杂质58的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为489.55 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，伐地那非杂质58（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质

应用场景：从实际应用出发，伐地那非杂质58（CAS CATO-C4X-101758）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伐地那非杂质58
分子式C21H27N7O5S
分子量489.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Park J H, Williams B T. "一种伐地那非杂质58的合成方法" [P]. US Patent, US 10939394 B2, 2017-06-08.
  2. 发明人张德明，钱学锋，黄志刚. "Method for the Synthesis of Vardenafil Impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113469159 A, 授权公告日 2020-03-11.
  3. 发明人黄志刚，陈志强，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Vardenafil Impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114107538 B, 授权公告日 2017-09-17.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伐地那非杂质58 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 204, (6), 5633-5647.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伐地那非杂质58 as an Impurity". Food Chem., 2011, 1016, (7), 108-112.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vardenafil Impurity 58 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 2221, (7), 712-732.

Related Vardenafil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...