阿比朵尔杂质7 HCl CAS CATO-C4X-11297

Arbidol Impurity 7 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-11297
分子式C20H21BrN2O3S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比朵尔杂质7 HCl Arbidol Impurity 7 HCl CAS CATO-C4X-11297 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿比朵尔杂质7 HCl（Arbidol Impurity 7 HCl，CAS 号 CATO-C4X-11297）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C20H21BrN2O3S HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在长期和加速稳定性研究中，阿比朵尔杂质7 HCl用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 CATO-C4X-11297 对应的阿比朵尔杂质7 HCl（Arbidol Impurity 7 HCl），是化学式为 C20H21BrN2O3S HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 485.82。 从化学结构特征来看，阿比朵尔杂质7 HCl的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯/溴取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为485.82 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），阿比朵尔杂质7 HCl满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批

应用场景：阿比朵尔杂质7 HCl（Arbidol Impurity 7 HCl，CAS CATO-C4X-11297）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比朵尔杂质7 HCl
分子式C20H21BrN2O3S HCl
分子量485.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，唐晓军，何建平. "一种阿比朵尔杂质7 HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108580151 A, 授权公告日 2015-09-18.
  2. 发明人黄志刚，马晓峰，何建平. "Method for the Synthesis of Arbidol Impurity 7 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117938732 B, 授权公告日 2020-02-17.
  3. 发明人胡光，韩伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Arbidol Impurity 7 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115460702 B, 授权公告日 2025-01-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比朵尔杂质7 HCl in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 1441, 4101-4119.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比朵尔杂质7 HCl as an Impurity". Chemosphere, 2023, 2172, 9770-9775.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arbidol Impurity 7 HCl Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 1274, 9188-9196.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿比朵尔杂质7 HCl Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2025, 385, (3), 3036-3051.

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