阿比朵尔杂质9 CAS CATO-C4X-11299

Arbidol Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-11299
分子式C19H17Br2NO3S
分子量499.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比朵尔杂质9 Arbidol Impurity 9 CAS CATO-C4X-11299 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿比朵尔杂质9（Arbidol Impurity 9，CAS 号 CATO-C4X-11299）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H17Br2NO3S，分子量 499.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿比朵尔杂质9在内的目标物的控制。 阿比朵尔杂质9（英文标识 Arbidol Impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-11299，相对分子质量测定值为 499.22。 从化学结构特征来看，阿比朵尔杂质9的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为499.22 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，阿比朵尔杂质9（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿比朵尔杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿比朵尔杂质9（CAS CATO-C4X-11299）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 阿比朵尔杂质9作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比朵尔杂质9
分子式C19H17Br2NO3S
分子量499.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，杨光，钱学锋. "一种阿比朵尔杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111555027 B, 授权公告日 2022-04-25.
  2. 发明人何建平，韩伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Arbidol Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110966985 A, 授权公告日 2019-10-28.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比朵尔杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 704, (11), 5520-5542.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比朵尔杂质9 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1491, 7039-7061.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arbidol Impurity 9 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 655, 4108-4128.

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