福沙吡坦杂质3 CAS CATO-C4X-11683

Fosaprepitant Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-11683
分子式C23H22F7N4O6P C7H17NO5
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福沙吡坦杂质3 Fosaprepitant Impurity 3 CAS CATO-C4X-11683 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福沙吡坦杂质3（英文名 Fosaprepitant Impurity 3，CAS CATO-C4X-11683）属于药物杂质对照品。分子式 C23H22F7N4O6P C7H17NO5。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

福沙吡坦杂质3的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，福沙吡坦杂质3（Fosaprepitant Impurity 3，C23H22F7N4O6P C7H17NO5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 福沙吡坦杂质3（分子式 C23H22F7N4O6P C7H17NO5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，福沙吡坦杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次

应用场景：福沙吡坦杂质3（Fosaprepitant Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以福沙吡坦杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福沙吡坦杂质3
分子式C23H22F7N4O6P C7H17NO5
分子量809.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Thompson G K, Kumar R. "一种福沙吡坦杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 11838507 B2, 2024-11-25.
  2. Nowak P, Lefèvre J P, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Fosaprepitant Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3445659 A1, 2020-04-27.
  3. 发明人徐明华，林芳，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Fosaprepitant Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109327744 B, 授权公告日 2021-03-02.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福沙吡坦杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1120, (11), 7363-7371.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福沙吡坦杂质3 as an Impurity". Molecules, 2016, 1274, (9), 2844-2870.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fosaprepitant Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 1040, (3), 8473-8485.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 福沙吡坦杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2012, 463, (2), 1307-1334.

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