坦索罗辛杂质51 CAS CATO-C4X-118751

Tamsulosin Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-118751
分子式C20H26O5
分子量346.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坦索罗辛杂质51 Tamsulosin Impurity 51 CAS CATO-C4X-118751 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的坦索罗辛杂质51(Tamsulosin Impurity 51)为药物杂质对照品,CAS 登记号 CATO-C4X-118751,分子式 C20H26O5,分子量 346.42。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质(CRM),坦索罗辛杂质51满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C20H26O5 的坦索罗辛杂质51(CAS CATO-C4X-118751),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C20H26O5 的坦索罗辛杂质51结构特征,其分子内含黄酮骨架,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 346.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中,坦索罗辛杂质51用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impurity Profile)的关键组成部分,为药品保质期的科学设定和储存条件的优

应用场景:坦索罗辛杂质51(Tamsulosin Impurity 51,CAS CATO-C4X-118751)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坦索罗辛杂质51
分子式C20H26O5
分子量346.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕,罗永刚,周伟. "一种坦索罗辛杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113498980 B, 授权公告日 2022-11-16.
  2. Lefèvre J P, Rossi M, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Tamsulosin Impurity 51" [P]. European Patent, EP 3156334 A1, 2018-09-17.
  3. 发明人张德明,罗永刚,杨光. "A Process for Preparing High-Purity Tamsulosin Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116912495 B, 授权公告日 2015-04-22.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坦索罗辛杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 1725, 3568-3594.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坦索罗辛杂质51 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 2221, (6), 4534-4545.

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