泊沙康唑杂质99 CAS CATO-C4X-120899

Posaconazole Impurity 99

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-120899
分子式C18H21F2N3O3
分子量365.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质99 Posaconazole Impurity 99 CAS CATO-C4X-120899 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泊沙康唑杂质99（Posaconazole Impurity 99）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-120899，分子式 C18H21F2N3O3，分子量 365.37。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，泊沙康唑杂质99的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 泊沙康唑杂质99（Posaconazole Impurity 99），CAS注册号 CATO-C4X-120899，化学式 C18H21F2N3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 365.37 g/mol。 泊沙康唑杂质99（分子式 C18H21F2N3O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过

应用场景：泊沙康唑杂质99（Posaconazole Impurity 99）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质99
分子式C18H21F2N3O3
分子量365.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，钱学锋，林芳. "一种泊沙康唑杂质99的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111046678 A, 授权公告日 2022-04-11.
  2. 发明人沈红梅，韩伟，林芳. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 99" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116281121 B, 授权公告日 2016-03-15.
  3. 发明人张德明，罗永刚，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 99" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109756194 A, 授权公告日 2025-11-25.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质99 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 1653, 3744-3769.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质99 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 1711, 8804-8827.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 99 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 682, (5), 8307-8329.

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