头孢地尼杂质24 CAS CATO-C4X-121024

Cefdinir Impurity 24

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-121024
分子式C7H8N4O4S C6H15N
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢地尼杂质24 Cefdinir Impurity 24 CAS CATO-C4X-121024 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢地尼杂质24（Cefdinir Impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-121024。分子式 C7H8N4O4S C6H15N。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 CATO-C4X-121024 对应的头孢地尼杂质24（Cefdinir Impurity 24），是化学式为 C7H8N4O4S C6H15N 的药物杂质标准品，相对分子质量 345.42。 头孢地尼杂质24（C7H8N4O4S C6H15N）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢地尼杂质24均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（

应用场景：头孢地尼杂质24（Cefdinir Impurity 24，CAS CATO-C4X-121024）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 头孢地尼杂质24作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢地尼杂质24
分子式C7H8N4O4S C6H15N
分子量345.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，罗永刚，郑宇鹏. "一种头孢地尼杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113002979 B, 授权公告日 2023-02-05.
  2. Martínez F, Kowalski A, Schröder R. "Method for the Synthesis of Cefdinir Impurity 24" [P]. European Patent, EP 3318014 A1, 2020-01-14.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢地尼杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 2385, 4603-4626.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢地尼杂质24 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 2066, (8), 153-157.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefdinir Impurity 24 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 223, 634-659.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢地尼杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2013, 1918, (9), 1666-1695.

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