(E)-头孢他啶杂质37 CAS CATO-C4X-121237

(E)-Ceftazidime Impurity 37

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-121237
分子式C6H8BrNO4
分子量238.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(E)-头孢他啶杂质37 (E)-Ceftazidime Impurity 37 CAS CATO-C4X-121237 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的(E)-头孢他啶杂质37（(E)-Ceftazidime Impurity 37）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-121237，分子式 C6H8BrNO4，分子量 238.04。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

(E)-头孢他啶杂质37的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 (E)-头孢他啶杂质37（(E)-Ceftazidime Impurity 37），CAS注册号 CATO-C4X-121237，化学式 C6H8BrNO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 238.04 g/mol。 (E)-头孢他啶杂质37（C6H8BrNO4）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，(E)-头孢他啶杂质37用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，(E)-头孢他啶杂质37（CAS CATO-C4X-121237）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以(E)-头孢他啶杂质37（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(E)-头孢他啶杂质37
分子式C6H8BrNO4
分子量238.04 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，黄志刚，陈志强. "一种(E)-头孢他啶杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111462752 B, 授权公告日 2024-11-03.
  2. Johansson L, Sørensen M, Rossi M. "Method for the Synthesis of (E)-Ceftazidime Impurity 37" [P]. European Patent, EP 3562239 A1, 2024-08-02.
  3. O'Brien P Q, Fischer A B, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity (E)-Ceftazidime Impurity 37" [P]. US Patent, US 9997332 B2, 2024-11-06.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (E)-头孢他啶杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 1112, (10), 1327-1344.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (E)-头孢他啶杂质37 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 676, (7), 8007-8016.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (E)-Ceftazidime Impurity 37 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 556, (8), 562-586.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate (E)-头孢他啶杂质37 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2021, 1374, (5), 4210-4234.

Related E Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...