多佐胺杂质6 CAS CATO-C4X-12286

Dorzolamide Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-12286
分子式C8H8O2S2
分子量200.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多佐胺杂质6 Dorzolamide Impurity 6 CAS CATO-C4X-12286 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-12286 对应的多佐胺杂质6（Dorzolamide Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H8O2S2，分子量 200.28。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

多佐胺杂质6的产生途径与其化学式中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，多佐胺杂质6（Dorzolamide Impurity 6，C8H8O2S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C8H8O2S2 的多佐胺杂质6结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 200.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，多佐胺杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），多佐胺杂质6满足CNAS-

应用场景：从实际应用出发，多佐胺杂质6（CAS CATO-C4X-12286）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多佐胺杂质6适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多佐胺杂质6
分子式C8H8O2S2
分子量200.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，张德明，冯建国. "一种多佐胺杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110628886 A, 授权公告日 2023-04-02.
  2. Park J H, Stevens L M, Klinger H. "Method for the Synthesis of Dorzolamide Impurity 6" [P]. US Patent, US 10733103 B2, 2019-09-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多佐胺杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 534, (11), 3633-3658.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多佐胺杂质6 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2023, 710, 6518-6530.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dorzolamide Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2042, 7160-7163.

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