罗库溴铵杂质58 CAS CATO-C4X-124258

Rocuronium Impurity 58

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-124258
分子式C32H53N2O4 Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗库溴铵杂质58 Rocuronium Impurity 58 CAS CATO-C4X-124258 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的罗库溴铵杂质58（Rocuronium Impurity 58）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-124258，分子式 C32H53N2O4 Br。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C32H53N2O4 Br 的罗库溴铵杂质58结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 609.69 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 罗库溴铵杂质58（英文标识 Rocuronium Impurity 58）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-124258，相对分子质量测定值为 609.69。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，罗库溴铵杂质58可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：

应用场景：从实际应用出发，罗库溴铵杂质58（CAS CATO-C4X-124258）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取罗库溴铵杂质58适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗库溴铵杂质58
分子式C32H53N2O4 Br
分子量609.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，钱学锋，马晓峰. "一种罗库溴铵杂质58的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114151459 B, 授权公告日 2025-08-03.
  2. 发明人王建平，韩伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Rocuronium Impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114696901 A, 授权公告日 2016-02-14.
  3. 发明人王建平，徐明华，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Rocuronium Impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116161643 A, 授权公告日 2019-07-15.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗库溴铵杂质58 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 2112, (11), 5151-5154.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗库溴铵杂质58 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1308, (11), 5613-5634.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rocuronium Impurity 58 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 1704, 5202-5215.

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