艾氟康唑杂质7 CAS CATO-C4X-12437

Efinaconazole Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-12437
分子式C12H13F2N3O2
分子量269.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾氟康唑杂质7 Efinaconazole Impurity 7 CAS CATO-C4X-12437 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾氟康唑杂质7（Efinaconazole Impurity 7，CAS CATO-C4X-12437），分子式 C12H13F2N3O2，分子量 269.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

艾氟康唑杂质7的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C12H13F2N3O2 的艾氟康唑杂质7（CAS CATO-C4X-12437），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C12H13F2N3O2 的艾氟康唑杂质7结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 269.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，艾氟康唑杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），艾氟康唑杂质7满足CNA

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾氟康唑杂质7（CAS CATO-C4X-12437）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾氟康唑杂质7
分子式C12H13F2N3O2
分子量269.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Johnson M A, Roberts E F. "一种艾氟康唑杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 11328823 B2, 2018-10-06.
  2. Nowak P, Rossi M, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Efinaconazole Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3257895 A1, 2016-04-13.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾氟康唑杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 124, (10), 7455-7472.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾氟康唑杂质7 as an Impurity". Talanta, 2025, 735, 23-33.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Efinaconazole Impurity 7 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2010, 1967, 9542-9545.

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