替罗非班杂质78 盐酸盐 CAS CATO-C4X-125478

Tirofiban Impurity 78 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-125478
分子式C16H23NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替罗非班杂质78 盐酸盐 Tirofiban Impurity 78 HCl CAS CATO-C4X-125478 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替罗非班杂质78 盐酸盐（Tirofiban Impurity 78 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-125478。分子式 C16H23NO2 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，替罗非班杂质78 盐酸盐的分子量为297.82 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，替罗非班杂质78 盐酸盐（Tirofiban Impurity 78 HCl，C16H23NO2 HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，替罗非班杂质78 盐酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为297.82 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，替罗非班杂质78 盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究

应用场景：替罗非班杂质78 盐酸盐（Tirofiban Impurity 78 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替罗非班杂质78 盐酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替罗非班杂质78 盐酸盐
分子式C16H23NO2 HCl
分子量297.82 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，马晓峰，钱学锋. "一种替罗非班杂质78 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109614674 B, 授权公告日 2024-09-14.
  2. 发明人韩伟，冯建国，罗永刚. "Method for the Synthesis of Tirofiban Impurity 78 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112022439 A, 授权公告日 2018-03-20.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替罗非班杂质78 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 790, 6363-6372.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替罗非班杂质78 盐酸盐 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 2055, (12), 3544-3554.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tirofiban Impurity 78 HCl Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1840, (3), 2752-2761.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替罗非班杂质78 盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2010, 122, 5975-5987.

Related Tirofiban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...