替罗非班杂质111(含稳定剂HQ) CAS 100-43-6

Tirofiban Impurity 111

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号100-43-6
分子式C7H7N
分子量105.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替罗非班杂质111(含稳定剂HQ) Tirofiban Impurity 111 CAS 100-43-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替罗非班杂质111(含稳定剂HQ)（Tirofiban Impurity 111）为药物杂质对照品，CAS 登记号 100-43-6，分子式 C7H7N，分子量 105.14。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C7H7N 的替罗非班杂质111(含稳定剂HQ)结构特征，其分子内含含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 105.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 100-43-6 对应的替罗非班杂质111(含稳定剂HQ)（Tirofiban Impurity 111），是化学式为 C7H7N 的药物杂质标准品，相对分子质量 105.14。 在色谱分析方法开发中，替罗非班杂质111(含稳定剂HQ)（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，替罗非班杂质111(含稳定剂HQ)（Tirofiban Impurity 111）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 替罗非班杂质111(含稳定剂HQ)作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifi

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替罗非班杂质111(含稳定剂HQ)
分子式C7H7N
分子量105.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Kowalski A, Johansson L. "一种替罗非班杂质111(含稳定剂HQ)的合成方法" [P]. European Patent, EP 3515948 A1, 2022-10-12.
  2. Björnsson E, Nielsen H, Rossi M. "Method for the Synthesis of Tirofiban Impurity 111" [P]. European Patent, EP 3426967 A1, 2015-11-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替罗非班杂质111(含稳定剂HQ) in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 410, 9975-9997.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替罗非班杂质111(含稳定剂HQ) as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 1856, (12), 1215-1245.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tirofiban Impurity 111 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 1341, (5), 4472-4494.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替罗非班杂质111(含稳定剂HQ) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2176, (12), 3075-3092.

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