法罗培南钠杂质82 CAS CATO-C4X-128982

Faropenem Impurity 82

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-128982
分子式C12H15NO6S
分子量301.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法罗培南钠杂质82 Faropenem Impurity 82 CAS CATO-C4X-128982 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品法罗培南钠杂质82（Faropenem Impurity 82，CAS CATO-C4X-128982），分子式 C12H15NO6S，分子量 301.32。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，法罗培南钠杂质82的分子量为301.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 法罗培南钠杂质82（英文标识 Faropenem Impurity 82）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-128982，相对分子质量测定值为 301.32。 法罗培南钠杂质82（C12H15NO6S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，法罗培南钠杂质82（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：

应用场景：法罗培南钠杂质82（Faropenem Impurity 82，CAS CATO-C4X-128982）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以法罗培南钠杂质82（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法罗培南钠杂质82
分子式C12H15NO6S
分子量301.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Mueller T, Yamamoto T. "一种法罗培南钠杂质82的合成方法" [P]. US Patent, US 9521224 B2, 2025-08-12.
  2. 发明人陈志强，张德明，钱学锋. "Method for the Synthesis of Faropenem Impurity 82" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108434907 A, 授权公告日 2024-06-16.
  3. 发明人孙丽萍，马晓峰，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Faropenem Impurity 82" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114867510 B, 授权公告日 2015-07-04.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法罗培南钠杂质82 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 1657, (9), 2907-2934.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法罗培南钠杂质82 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 2185, 795-806.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Faropenem Impurity 82 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 258, 4271-4275.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 法罗培南钠杂质82 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1034, (6), 9914-9923.

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