左西孟旦杂质56 CAS CATO-C4X-130856

Levosimendan Impurity 56

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-130856
分子式C30H30N12O3
分子量606.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左西孟旦杂质56 Levosimendan Impurity 56 CAS CATO-C4X-130856 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左西孟旦杂质56（Levosimendan Impurity 56）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-130856。分子式 C30H30N12O3，分子量 606.64。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，左西孟旦杂质56（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 CATO-C4X-130856 对应的左西孟旦杂质56（Levosimendan Impurity 56），是化学式为 C30H30N12O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 606.64。 从化学结构特征来看，左西孟旦杂质56的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为22.0，表明结构中存在约22个环或双键等价单元。分子量为606.64 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，左西孟旦杂质56的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行

应用场景：左西孟旦杂质56（Levosimendan Impurity 56，CAS CATO-C4X-130856）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左西孟旦杂质56
分子式C30H30N12O3
分子量606.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数12

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Jørgensen K, Mueller T C. "一种左西孟旦杂质56的合成方法" [P]. European Patent, EP 3039961 A1, 2018-12-02.
  2. 发明人王建平，罗永刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Levosimendan Impurity 56" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114374133 B, 授权公告日 2025-09-21.
  3. 发明人罗永刚，孙丽萍，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Levosimendan Impurity 56" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111270163 B, 授权公告日 2019-08-14.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左西孟旦杂质56 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 1359, (2), 1824-1833.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左西孟旦杂质56 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2344, (3), 7761-7784.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levosimendan Impurity 56 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 1601, 2350-2366.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 左西孟旦杂质56 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2015, 1936, 9998-10007.

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