氟氧头孢杂质32【需要客户提供原料】 CAS CATO-C4X-138232

Flomoxef Impurity 32

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-138232
分子式C15H17F2N6O7S2 Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟氧头孢杂质32【需要客户提供原料】 Flomoxef Impurity 32 CAS CATO-C4X-138232 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-138232 对应的氟氧头孢杂质32【需要客户提供原料】（Flomoxef Impurity 32）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H17F2N6O7S2 Na。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，氟氧头孢杂质32【需要客户提供原料】的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.5，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为518.44 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 氟氧头孢杂质32【需要客户提供原料】（Flomoxef Impurity 32），CAS注册号 CATO-C4X-138232，化学式 C15H17F2N6O7S2 Na，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 518.44 g/mol。 在定量分析中，氟氧头孢杂质32【需要客户提供原料】（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），氟氧头孢杂质32【需要客户提供原料】满足CNAS-CL

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟氧头孢杂质32【需要客户提供原料】（Flomoxef Impurity 32）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟氧头孢杂质32【需要客户提供原料】
分子式C15H17F2N6O7S2 Na
分子量518.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，徐明华，李文辉. "一种氟氧头孢杂质32【需要客户提供原料】的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117627911 A, 授权公告日 2015-01-26.
  2. Mueller T C, Schröder R, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Flomoxef Impurity 32" [P]. European Patent, EP 3172783 A1, 2025-09-27.
  3. 发明人王建平，唐晓军，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Flomoxef Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114467891 B, 授权公告日 2016-11-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟氧头孢杂质32【需要客户提供原料】 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2270, 9202-9228.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟氧头孢杂质32【需要客户提供原料】 as an Impurity". Food Chem., 2023, 2091, (4), 5766-5774.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flomoxef Impurity 32 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 1735, (4), 7988-7995.

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