达泊西汀杂质7 CAS CATO-C4X-14397

Dapoxetine Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-14397
分子式C29H29NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达泊西汀杂质7 Dapoxetine Impurity 7 CAS CATO-C4X-14397 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的达泊西汀杂质7（Dapoxetine Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-14397，分子式 C29H29NO2 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，达泊西汀杂质7的分子量为460.01 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 达泊西汀杂质7（Dapoxetine Impurity 7），CAS注册号 CATO-C4X-14397，化学式 C29H29NO2 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 460.01 g/mol。 依据分子式为 C29H29NO2 HCl 的达泊西汀杂质7结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 460.01 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，达泊西汀杂质7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，达泊西汀杂质7（CAS CATO-C4X-14397）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 达泊西汀杂质7作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达泊西汀杂质7
分子式C29H29NO2 HCl
分子量460.01 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，高志强，郭海燕. "一种达泊西汀杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109244096 A, 授权公告日 2023-07-17.
  2. 发明人孙丽萍，高志强，陈志强. "Method for the Synthesis of Dapoxetine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114318407 B, 授权公告日 2015-11-16.
  3. 发明人杨光，徐明华，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Dapoxetine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110991275 B, 授权公告日 2023-02-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达泊西汀杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 1902, (5), 7216-7241.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达泊西汀杂质7 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 792, 8947-8977.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dapoxetine Impurity 7 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 1435, (6), 4727-4753.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 达泊西汀杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2024, 1276, (8), 7015-7043.

Related Dapoxetine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...