氟比洛芬杂质45 CAS CATO-C4X-144445

Flurbiprofen Impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-144445
分子式C26H33FO
分子量380.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质45 Flurbiprofen Impurity 45 CAS CATO-C4X-144445 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟比洛芬杂质45（Flurbiprofen Impurity 45）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-144445，分子式 C26H33FO，分子量 380.54。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

氟比洛芬杂质45的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 氟比洛芬杂质45（英文标识 Flurbiprofen Impurity 45）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-144445，相对分子质量测定值为 380.54。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，氟比洛芬杂质45表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括380.54 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，氟比洛芬杂质45（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：氟比洛芬杂质45（Flurbiprofen Impurity 45，CAS CATO-C4X-144445）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质45
分子式C26H33FO
分子量380.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，赵玉洁，杨光. "一种氟比洛芬杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116189460 B, 授权公告日 2023-05-24.
  2. 发明人孙丽萍，赵玉洁，胡光. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111792683 A, 授权公告日 2017-08-16.
  3. Park J H, Roberts E F, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Flurbiprofen Impurity 45" [P]. US Patent, US 11498575 B2, 2018-12-07.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 785, (6), 3918-3921.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质45 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 1759, (6), 3949-3970.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flurbiprofen Impurity 45 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 2365, 9394-9409.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟比洛芬杂质45 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2023, 2114, (12), 550-561.

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