阿戈美拉汀杂质8 CAS 32820-10-3

Agomelatine Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号32820-10-3
分子式C11H14O2
分子量178.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿戈美拉汀杂质8 Agomelatine Impurity 8 CAS 32820-10-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿戈美拉汀杂质8（英文名 Agomelatine Impurity 8，CAS 32820-10-3）属于药物杂质对照品。分子式 C11H14O2，分子量 178.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），阿戈美拉汀杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿戈美拉汀杂质8（Agomelatine Impurity 8）的系统命名为阿戈美拉汀杂质8，CAS号 32820-10-3，分子量为 178.23 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，阿戈美拉汀杂质8表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括178.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，阿戈美拉汀杂质8（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿戈美拉汀杂质8（Agomelatine Impurity 8）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿戈美拉汀杂质8
分子式C11H14O2
分子量178.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，徐明华，沈红梅. "一种阿戈美拉汀杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116180462 A, 授权公告日 2019-11-24.
  2. 发明人冯建国，郑宇鹏，陈志强. "Method for the Synthesis of Agomelatine Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117046463 B, 授权公告日 2019-01-03.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿戈美拉汀杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1776, (1), 2158-2171.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿戈美拉汀杂质8 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 2277, 3619-3639.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Agomelatine Impurity 8 Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 1489, (11), 924-937.

Related Agomelatine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...