头孢罗膦杂质5 CAS CATO-C4X-14835

Ceftaroline Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-14835
分子式C22H22N8O6S4
分子量622.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢罗膦杂质5 Ceftaroline Impurity 5 CAS CATO-C4X-14835 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢罗膦杂质5（Ceftaroline Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-14835，分子式 C22H22N8O6S4，分子量 622.72。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，头孢罗膦杂质5的分子量为622.72 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C22H22N8O6S4 的头孢罗膦杂质5（CAS CATO-C4X-14835），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C22H22N8O6S4 的头孢罗膦杂质5结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 622.72 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，头孢罗膦杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢罗膦杂质5（CAS CATO-C4X-14835）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢罗膦杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢罗膦杂质5
分子式C22H22N8O6S4
分子量622.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数8
含硫原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Martínez F, Nielsen H. "一种头孢罗膦杂质5的合成方法" [P]. European Patent, EP 3206493 A1, 2018-08-20.
  2. 发明人陈志强，赵玉洁，胡光. "Method for the Synthesis of Ceftaroline Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115169584 B, 授权公告日 2020-06-19.
  3. 发明人赵玉洁，周伟，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Ceftaroline Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108608515 B, 授权公告日 2016-02-02.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢罗膦杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 715, 3340-3347.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢罗膦杂质5 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 1163, (9), 6508-6515.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftaroline Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 453, 9646-9654.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢罗膦杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2014, 418, (1), 8750-8764.

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