组氨酸杂质13 CAS CATO-C4X-323913

HISTIDINE Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-323913
分子式C8H13N3O2
分子量183.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

组氨酸杂质13 HISTIDINE Impurity 13 CAS CATO-C4X-323913 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品组氨酸杂质13（HISTIDINE Impurity 13，CAS CATO-C4X-323913），分子式 C8H13N3O2，分子量 183.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，组氨酸杂质13的分子量为183.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-323913 对应的组氨酸杂质13（HISTIDINE Impurity 13），是化学式为 C8H13N3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 183.21。 从化学结构特征来看，组氨酸杂质13的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为183.21 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，组氨酸杂质13（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），组氨酸杂质13满足

应用场景：组氨酸杂质13（HISTIDINE Impurity 13，CAS CATO-C4X-323913）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以组氨酸杂质13（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称组氨酸杂质13
分子式C8H13N3O2
分子量183.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Klinger H, Schröder R. "一种组氨酸杂质13的合成方法" [P]. US Patent, US 9715658 B2, 2025-08-06.
  2. Patel M V, Mueller T, Kumar R. "Method for the Synthesis of HISTIDINE Impurity 13" [P]. US Patent, US 10085534 B2, 2020-01-09.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 组氨酸杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 1507, (5), 5813-5816.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 组氨酸杂质13 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 2410, 4331-4347.

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