伊曲康唑杂质87 CAS CATO-C4X-149787
Itraconazole Impurity 87
| CAS 号 | CATO-C4X-149787 |
| 分子式 | C44H41Cl4N11O6 |
| 分子量 | 961.68 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的伊曲康唑杂质87（Itraconazole Impurity 87）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-149787，分子式 C44H41Cl4N11O6，分子量 961.68。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
伊曲康唑杂质87的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伊曲康唑杂质87（Itraconazole Impurity 87）的系统命名为伊曲康唑杂质87，CAS号 CATO-C4X-149787，分子量为 961.68 g/mol。 从化学结构特征来看，伊曲康唑杂质87的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为28.0，表明结构中存在约28个环或双键等价单元。分子量为961.68 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，伊曲康唑杂质87（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，伊
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伊曲康唑杂质87（CAS CATO-C4X-149787）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伊曲康唑杂质87（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 伊曲康唑杂质87 |
| 分子式 | C44H41Cl4N11O6 |
| 分子量 | 961.68 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 28.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 11 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，周伟，郑宇鹏. "一种伊曲康唑杂质87的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108603024 A, 授权公告日 2025-02-21.
- 发明人马晓峰，陈志强，周伟. "Method for the Synthesis of Itraconazole Impurity 87" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115266443 A, 授权公告日 2015-12-23.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲康唑杂质87 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 481, (2), 8021-8045.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲康唑杂质87 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 1691, (1), 9468-9471.
- Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Itraconazole Impurity 87 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 207, 2336-2356.
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