溴甲纳曲酮杂质2 CAS CATO-C4X-15212

Methylnaltrexone Bromide Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-15212
分子式C21H24NO5 Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴甲纳曲酮杂质2 Methylnaltrexone Bromide Impurity 2 CAS CATO-C4X-15212 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

溴甲纳曲酮杂质2（Methylnaltrexone Bromide Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-15212。分子式 C21H24NO5 Br。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，溴甲纳曲酮杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 CATO-C4X-15212 对应的溴甲纳曲酮杂质2（Methylnaltrexone Bromide Impurity 2），是化学式为 C21H24NO5 Br 的药物杂质标准品，相对分子质量 450.33。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，溴甲纳曲酮杂质2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括450.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，溴甲纳曲酮杂质2的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，溴甲纳曲酮杂质2（Methylnaltrexone Bromide Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴甲纳曲酮杂质2
分子式C21H24NO5 Br
分子量450.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Chen K W, O'Brien P Q. "一种溴甲纳曲酮杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 10369553 B2, 2022-04-07.
  2. Hughes D C, Fischer A B, Park J H. "Method for the Synthesis of Methylnaltrexone Bromide Impurity 2" [P]. US Patent, US 11130337 B2, 2025-12-01.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴甲纳曲酮杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 1799, (4), 1533-1558.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴甲纳曲酮杂质2 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 2252, (12), 3605-3626.

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