溴甲纳曲酮杂质3 CAS CATO-C4X-15213
Methylnaltrexone Bromide Impurity 3
| CAS 号 | CATO-C4X-15213 |
| 分子式 | C21H26NO5 Br |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的溴甲纳曲酮杂质3（Methylnaltrexone Bromide Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-15213，分子式 C21H26NO5 Br。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次溴甲纳曲酮杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C21H26NO5 Br 的溴甲纳曲酮杂质3（CAS CATO-C4X-15213），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C21H26NO5 Br 的溴甲纳曲酮杂质3结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 452.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，溴甲纳曲酮杂质3（Methylnaltrexone Bromide Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 溴甲纳曲酮杂质3 |
| 分子式 | C21H26NO5 Br |
| 分子量 | 452.34 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | Br取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，马晓峰，林芳. "一种溴甲纳曲酮杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112010180 B, 授权公告日 2022-06-10.
- Jørgensen K, Mueller T C, Martínez F. "Method for the Synthesis of Methylnaltrexone Bromide Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3822211 A1, 2022-10-23.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴甲纳曲酮杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 2412, (12), 5840-5870.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴甲纳曲酮杂质3 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 428, (9), 6811-6829.
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