氨曲南杂质52 CAS CATO-C4X-152252

Aztreonam Impurity 52

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-152252
分子式C13H25N5O8S
分子量411.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨曲南杂质52 Aztreonam Impurity 52 CAS CATO-C4X-152252 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氨曲南杂质52（Aztreonam Impurity 52）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-152252，分子式 C13H25N5O8S，分子量 411.43。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

氨曲南杂质52（C13H25N5O8S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 氨曲南杂质52（英文标识 Aztreonam Impurity 52）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-152252，相对分子质量测定值为 411.43。 在色谱分析方法开发中，氨曲南杂质52（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，氨曲南杂质52的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95

应用场景：氨曲南杂质52（Aztreonam Impurity 52）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氨曲南杂质52（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨曲南杂质52
分子式C13H25N5O8S
分子量411.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，陈志强，张德明. "一种氨曲南杂质52的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115174450 B, 授权公告日 2018-05-12.
  2. 发明人赵玉洁，韩伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Aztreonam Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113425882 B, 授权公告日 2024-12-26.
  3. Sørensen M, Lefèvre J P, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Aztreonam Impurity 52" [P]. European Patent, EP 3968040 A1, 2015-01-15.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨曲南杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1899, (4), 3313-3325.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨曲南杂质52 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 2135, 3440-3464.

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