氨曲南杂质55 CAS CATO-C4X-152255

Aztreonam impurity 55

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-152255
分子式C15H23N5O6S
分子量401.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨曲南杂质55 Aztreonam impurity 55 CAS CATO-C4X-152255 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-152255 对应的氨曲南杂质55（Aztreonam impurity 55）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H23N5O6S，分子量 401.44。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，氨曲南杂质55的分子量为401.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C15H23N5O6S 的氨曲南杂质55（CAS CATO-C4X-152255），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，氨曲南杂质55的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为401.44 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，氨曲南杂质55（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：氨曲南杂质55（Aztreonam impurity 55）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氨曲南杂质55适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨曲南杂质55
分子式C15H23N5O6S
分子量401.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，韩伟，高志强. "一种氨曲南杂质55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117564743 A, 授权公告日 2016-11-26.
  2. 发明人沈红梅，冯建国，王建平. "Method for the Synthesis of Aztreonam impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111100761 A, 授权公告日 2015-03-18.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨曲南杂质55 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 354, (3), 3721-3739.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨曲南杂质55 as an Impurity". Molecules, 2024, 2001, 8616-8623.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aztreonam impurity 55 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2018, 1301, 6897-6903.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氨曲南杂质55 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2017, 1677, (12), 4514-4538.

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