氨曲南杂质43 CAS CATO-C4X-152243

Aztreonam Impurity 43

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-152243
分子式C13H19N5O6S
分子量373.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨曲南杂质43 Aztreonam Impurity 43 CAS CATO-C4X-152243 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氨曲南杂质43（Aztreonam Impurity 43）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-152243，分子式 C13H19N5O6S，分子量 373.38。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，氨曲南杂质43用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在药品研发过程中，氨曲南杂质43（Aztreonam Impurity 43，C13H19N5O6S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C13H19N5O6S 的氨曲南杂质43结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 373.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氨曲南杂质43（Aztreonam Impurity 43）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氨曲南杂质43（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨曲南杂质43
分子式C13H19N5O6S
分子量373.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，杨光，唐晓军. "一种氨曲南杂质43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113340047 A, 授权公告日 2023-01-10.
  2. 发明人黄志刚，马晓峰，郭海燕. "Method for the Synthesis of Aztreonam Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112526537 B, 授权公告日 2019-05-20.
  3. 发明人沈红梅，罗永刚，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Aztreonam Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109115904 A, 授权公告日 2017-05-17.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨曲南杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1407, 5100-5117.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨曲南杂质43 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1649, (9), 6303-6329.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aztreonam Impurity 43 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 913, 9042-9072.

Related Aztreonam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...