吡罗西康EP杂质F CAS 76508-37-7

Piroxicam EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号76508-37-7
分子式C12H13NO5S
分子量283.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡罗西康EP杂质F Piroxicam EP Impurity F CAS 76508-37-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吡罗西康EP杂质F（Piroxicam EP Impurity F）为药物杂质对照品，CAS 登记号 76508-37-7，分子式 C12H13NO5S，分子量 283.30。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，吡罗西康EP杂质F的分子量为283.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 76508-37-7 对应的吡罗西康EP杂质F（Piroxicam EP Impurity F），是化学式为 C12H13NO5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 283.30。 吡罗西康EP杂质F（分子式 C12H13NO5S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，吡罗西康EP杂质F可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，吡罗西康EP杂质F（Piroxicam EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡罗西康EP杂质F
分子式C12H13NO5S
分子量283.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Nielsen H, Kowalski A. "一种吡罗西康EP杂质F的合成方法" [P]. European Patent, EP 3512177 A1, 2019-05-24.
  2. 发明人郑宇鹏，周伟，韩伟. "Method for the Synthesis of Piroxicam EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117937426 A, 授权公告日 2023-11-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡罗西康EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 476, (10), 4602-4626.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡罗西康EP杂质F as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 1646, (8), 4226-4242.

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