吡罗昔康EP杂质K(美洛昔康EP杂质A) CAS 24683-26-9

Piroxicam EP Impurity K(Meloxicam EP Impurity A)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号24683-26-9
分子式C12H13NO5S
分子量283.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡罗昔康EP杂质K(美洛昔康EP杂质A) Piroxicam EP Impurity K(Meloxicam EP Impurity A) CAS 24683-26-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吡罗昔康EP杂质K(美洛昔康EP杂质A)（Piroxicam EP Impurity K(Meloxicam EP Impurity A)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 24683-26-9，分子式 C12H13NO5S，分子量 283.30。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次吡罗昔康EP杂质K(美洛昔康EP杂质A)均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 24683-26-9 对应的吡罗昔康EP杂质K(美洛昔康EP杂质A)（Piroxicam EP Impurity K(Meloxicam EP Impurity A)），是化学式为 C12H13NO5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 283.30。 依据分子式为 C12H13NO5S 的吡罗昔康EP杂质K(美洛昔康EP杂质A)结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 283.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，吡罗昔康EP杂质K(美洛昔康EP杂质A)（Piroxicam EP Impurity K(Meloxicam EP Impurity A)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡罗昔康EP杂质K(美洛昔康EP杂质A)
分子式C12H13NO5S
分子量283.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，郭海燕，徐明华. "一种吡罗昔康EP杂质K(美洛昔康EP杂质A)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117729439 A, 授权公告日 2020-01-08.
  2. 发明人钱学锋，黄志刚，林芳. "Method for the Synthesis of Piroxicam EP Impurity K(Meloxicam EP Impurity A)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110993002 A, 授权公告日 2019-07-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡罗昔康EP杂质K(美洛昔康EP杂质A) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 915, (7), 4508-4531.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡罗昔康EP杂质K(美洛昔康EP杂质A) as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 1716, (2), 9545-9575.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Piroxicam EP Impurity K(Meloxicam EP Impurity A) Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 1502, (8), 6363-6369.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吡罗昔康EP杂质K(美洛昔康EP杂质A) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2018, 1637, (2), 7496-7524.

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