厄他培南杂质1(开环) CAS CATO-C4X-16331

Ertapenem Impurity 1 (Ring Open)

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-16331
分子式C22H24N3O8S 3*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄他培南杂质1(开环) Ertapenem Impurity 1 (Ring Open) CAS CATO-C4X-16331 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的厄他培南杂质1(开环)（Ertapenem Impurity 1 (Ring Open)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-16331，分子式 C22H24N3O8S 3*Na。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

厄他培南杂质1(开环)的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，厄他培南杂质1(开环)（Ertapenem Impurity 1 (Ring Open)，C22H24N3O8S 3Na）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，厄他培南杂质1(开环)的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.5，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为513.50 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，厄他培南杂质1(开环)（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，厄他培南杂质1(开环)（CAS CATO-C4X-16331）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以厄他培南杂质1(开环)（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄他培南杂质1(开环)
分子式C22H24N3O8S 3*Na
分子量513.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，徐明华，陈志强. "一种厄他培南杂质1(开环)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108773115 A, 授权公告日 2023-04-21.
  2. 发明人郭海燕，周伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Ertapenem Impurity 1 (Ring Open)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117246603 A, 授权公告日 2017-01-04.
  3. Martínez F, Jørgensen K, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Ertapenem Impurity 1 (Ring Open)" [P]. European Patent, EP 3751010 A1, 2016-09-13.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄他培南杂质1(开环) in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 419, 6463-6489.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄他培南杂质1(开环) as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 1385, 7223-7235.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ertapenem Impurity 1 (Ring Open) Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 693, (10), 7220-7234.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 厄他培南杂质1(开环) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2019, 506, 358-382.

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