伊潘立酮杂质7 CAS CATO-C4X-16617

Iloperidone Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-16617
分子式C26H32N2O5
分子量452.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊潘立酮杂质7 Iloperidone Impurity 7 CAS CATO-C4X-16617 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊潘立酮杂质7（英文名 Iloperidone Impurity 7，CAS CATO-C4X-16617）属于药物杂质对照品。分子式 C26H32N2O5，分子量 452.54。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

伊潘立酮杂质7（英文标识 Iloperidone Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-16617，相对分子质量测定值为 452.54。 伊潘立酮杂质7（分子式 C26H32N2O5）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，伊潘立酮杂质7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，伊潘立酮杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多

应用场景：从实际应用出发，伊潘立酮杂质7（CAS CATO-C4X-16617）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊潘立酮杂质7适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊潘立酮杂质7
分子式C26H32N2O5
分子量452.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，王建平，刘建华. "一种伊潘立酮杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112669445 B, 授权公告日 2023-12-05.
  2. 发明人唐晓军，何建平，冯建国. "Method for the Synthesis of Iloperidone Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109768727 A, 授权公告日 2024-03-23.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊潘立酮杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1012, (7), 5855-5877.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊潘立酮杂质7 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 817, 9355-9364.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iloperidone Impurity 7 Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 390, 5584-5593.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊潘立酮杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 868, 1069-1083.

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