奥司他韦杂质175 CAS CATO-C4X-1720175

Oseltamivir Impurity 175

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1720175
分子式C16H27N7O4
分子量381.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质175 Oseltamivir Impurity 175 CAS CATO-C4X-1720175 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-1720175 对应的奥司他韦杂质175（Oseltamivir Impurity 175）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H27N7O4，分子量 381.43。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

奥司他韦杂质175的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 奥司他韦杂质175（英文标识 Oseltamivir Impurity 175）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-1720175，相对分子质量测定值为 381.43。 依据分子式为 C16H27N7O4 的奥司他韦杂质175结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 381.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥司他韦杂质175可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥司他韦杂质175（CAS CATO-C4X-1720175）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质175
分子式C16H27N7O4
分子量381.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，朱建伟，林芳. "一种奥司他韦杂质175的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116183433 B, 授权公告日 2017-06-26.
  2. 发明人王建平，沈红梅，韩伟. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 175" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109136006 A, 授权公告日 2023-11-14.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质175 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 192, (10), 8626-8648.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质175 as an Impurity". Molecules, 2019, 242, 1703-1725.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oseltamivir Impurity 175 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 685, (6), 1987-2004.

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