哌拉西林开环酰胺 CAS CATO-C4X-173291

Piperacillin Impurity 91

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号CATO-C4X-173291
分子式C23H30N6O7S
分子量534.59 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌拉西林开环酰胺 Piperacillin Impurity 91 CAS CATO-C4X-173291 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

哌拉西林开环酰胺（英文名 Piperacillin Impurity 91，CAS CATO-C4X-173291）属于药物标准品。分子式 C23H30N6O7S，分子量 534.59。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 CATO-C4X-173291 对应的化合物哌拉西林开环酰胺（英文标识 Piperacillin Impurity 91），化学式 C23H30N6O7S，相对分子质量 534.59。 哌拉西林开环酰胺（分子式 C23H30N6O7S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，哌拉西林开环酰胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：哌拉西林开环酰胺（Piperacillin Impurity 91）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以哌拉西林开环酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌拉西林开环酰胺
分子式C23H30N6O7S
分子量534.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Nielsen H, Martínez F. "一种哌拉西林开环酰胺的合成方法" [P]. European Patent, EP 3237520 A1, 2016-12-14.
  2. 发明人唐晓军，陈志强，胡光. "Method for the Synthesis of Piperacillin Impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112717016 B, 授权公告日 2020-11-22.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌拉西林开环酰胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 2338, 5716-5736.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌拉西林开环酰胺 as an Impurity". Food Chem., 2024, 312, 1939-1943.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Piperacillin Impurity 91 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1493, (3), 3469-3472.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 哌拉西林开环酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2018, 881, (4), 7745-7763.

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