哌拉西林杂质94 CAS CATO-C4X-173294

Piperacillin impurity 94

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-173294
分子式C23H29N5O8S
分子量535.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌拉西林杂质94 Piperacillin impurity 94 CAS CATO-C4X-173294 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

哌拉西林杂质94（Piperacillin impurity 94，CAS 号 CATO-C4X-173294）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H29N5O8S，分子量 535.57。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），哌拉西林杂质94满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 CATO-C4X-173294 对应的哌拉西林杂质94（Piperacillin impurity 94），是化学式为 C23H29N5O8S 的药物杂质标准品，相对分子质量 535.57。 从化学结构特征来看，哌拉西林杂质94的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为535.57 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，哌拉西林杂质94用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，

应用场景：哌拉西林杂质94（Piperacillin impurity 94）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌拉西林杂质94
分子式C23H29N5O8S
分子量535.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Mueller T, Patel M V. "一种哌拉西林杂质94的合成方法" [P]. US Patent, US 11691620 B2, 2015-02-25.
  2. 发明人唐晓军，林芳，郭海燕. "Method for the Synthesis of Piperacillin impurity 94" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114335059 B, 授权公告日 2024-02-27.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌拉西林杂质94 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1486, (8), 5323-5326.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌拉西林杂质94 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 640, (12), 9906-9932.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Piperacillin impurity 94 Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 1345, (7), 9095-9119.

Related Piperacillin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...