托吡酯杂质30 CAS CATO-C4X-176830
Topiramate Impurity 30
| CAS 号 | CATO-C4X-176830 |
| 分子式 | C12H19ClO8S |
| 分子量 | 358.79 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
托吡酯杂质30（Topiramate Impurity 30）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-176830。分子式 C12H19ClO8S，分子量 358.79。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
受分子结构中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，托吡酯杂质30表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括358.79 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 CATO-C4X-176830 对应的托吡酯杂质30（Topiramate Impurity 30），是化学式为 C12H19ClO8S 的药物杂质标准品，相对分子质量 358.79。 在色谱分析方法开发中，托吡酯杂质30（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），托吡酯杂质30满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，托吡酯杂质30（CAS CATO-C4X-176830）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以托吡酯杂质30（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 托吡酯杂质30 |
| 分子式 | C12H19ClO8S |
| 分子量 | 358.79 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 3.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人黄志刚，孙丽萍，马晓峰. "一种托吡酯杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115895390 A, 授权公告日 2015-07-12.
- 发明人朱建伟，沈红梅，钱学锋. "Method for the Synthesis of Topiramate Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116927537 A, 授权公告日 2024-04-19.
- 发明人黄志刚，罗永刚，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Topiramate Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111881572 A, 授权公告日 2016-11-09.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托吡酯杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 1113, 8627-8637.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托吡酯杂质30 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 1135, (4), 2894-2920.
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