群多普利杂质16 CAS CATO-C4X-177016

Trandolapril impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-177016
分子式C24H33N3O6
分子量459.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

群多普利杂质16 Trandolapril impurity CAS CATO-C4X-177016 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

群多普利杂质16（Trandolapril impurity，CAS 号 CATO-C4X-177016）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C24H33N3O6，分子量 459.54。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，群多普利杂质16的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为459.54 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 CATO-C4X-177016 对应的群多普利杂质16（Trandolapril impurity），是化学式为 C24H33N3O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 459.54。 在色谱分析方法开发中，群多普利杂质16（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），群多普利杂质16满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：群多普利杂质16（Trandolapril impurity）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以群多普利杂质16（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称群多普利杂质16
分子式C24H33N3O6
分子量459.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Mueller T, Yamamoto T. "一种群多普利杂质16的合成方法" [P]. US Patent, US 9210888 B2, 2023-01-04.
  2. 发明人唐晓军，赵玉洁，罗永刚. "Method for the Synthesis of Trandolapril impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117128273 A, 授权公告日 2015-02-21.
  3. 发明人李文辉，沈红梅，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Trandolapril impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117591923 B, 授权公告日 2018-07-10.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 群多普利杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 1648, (7), 6410-6415.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 群多普利杂质16 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 1280, (1), 721-726.

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