伏格列波糖杂质10 CAS CATO-C4X-178010

Voglibose Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-178010
分子式C23H43NO17
分子量605.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏格列波糖杂质10 Voglibose Impurity 10 CAS CATO-C4X-178010 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-178010 对应的伏格列波糖杂质10（Voglibose Impurity 10）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H43NO17，分子量 605.58。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 CATO-C4X-178010 对应的伏格列波糖杂质10（Voglibose Impurity 10），是化学式为 C23H43NO17 的药物杂质标准品，相对分子质量 605.58。 伏格列波糖杂质10（分子式 C23H43NO17）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，伏格列波糖杂质10（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伏格列波糖杂质10（CAS CATO-C4X-178010）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伏格列波糖

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏格列波糖杂质10
分子式C23H43NO17
分子量605.58 g/mol
外观形态白色至淡黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，徐明华，郭海燕. "一种伏格列波糖杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114718572 B, 授权公告日 2023-06-18.
  2. 发明人林芳，何建平，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Voglibose Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112238950 A, 授权公告日 2015-05-01.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏格列波糖杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 229, (7), 9010-9015.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏格列波糖杂质10 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 1537, (4), 1999-2004.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Voglibose Impurity 10 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 762, 188-199.

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