格隆溴铵杂质20 CAS CATO-C4X-181720

Glycopyrronium Bromide Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-181720
分子式C19H26NO3 Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

格隆溴铵杂质20 Glycopyrronium Bromide Impurity 20 CAS CATO-C4X-181720 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品格隆溴铵杂质20（Glycopyrronium Bromide Impurity 20，CAS CATO-C4X-181720），分子式 C19H26NO3 Br。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，格隆溴铵杂质20表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括396.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 格隆溴铵杂质20（Glycopyrronium Bromide Impurity 20），CAS注册号 CATO-C4X-181720，化学式 C19H26NO3 Br，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 396.32 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，格隆溴铵杂质20可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），格隆溴铵杂质20满足CNAS-CL0

应用场景：从实际应用出发，格隆溴铵杂质20（CAS CATO-C4X-181720）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称格隆溴铵杂质20
分子式C19H26NO3 Br
分子量396.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，冯建国，赵玉洁. "一种格隆溴铵杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112591556 B, 授权公告日 2022-04-09.
  2. 发明人朱建伟，沈红梅，刘建华. "Method for the Synthesis of Glycopyrronium Bromide Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112771110 A, 授权公告日 2022-10-17.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格隆溴铵杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 1993, (8), 6416-6436.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格隆溴铵杂质20 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 2278, 3455-3477.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glycopyrronium Bromide Impurity 20 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 933, 3722-3750.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 格隆溴铵杂质20 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2022, 736, (8), 9929-9952.

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