洛贝林杂质7 HCl CAS CATO-C4X-18187

Lobeline impurity 7 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-18187
分子式C25H31NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛贝林杂质7 HCl Lobeline impurity 7 HCl CAS CATO-C4X-18187 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品洛贝林杂质7 HCl（Lobeline impurity 7 HCl，CAS CATO-C4X-18187），分子式 C25H31NO3 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，洛贝林杂质7 HCl的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，洛贝林杂质7 HCl（Lobeline impurity 7 HCl）的系统命名为洛贝林杂质7 HCl，CAS号 CATO-C4X-18187，分子量为 429.98 g/mol。 从化学结构特征来看，洛贝林杂质7 HCl的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为429.98 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，洛贝林杂质7 HCl（CAS CATO-C4X-18187）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛贝林杂质7 HCl
分子式C25H31NO3 HCl
分子量429.98 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Björnsson E, Schröder R. "一种洛贝林杂质7 HCl的合成方法" [P]. European Patent, EP 3155928 A1, 2023-04-12.
  2. 发明人朱建伟，罗永刚，胡光. "Method for the Synthesis of Lobeline impurity 7 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116976441 A, 授权公告日 2018-01-22.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛贝林杂质7 HCl in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 876, (9), 3086-3090.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛贝林杂质7 HCl as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 1749, (3), 4804-4823.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lobeline impurity 7 HCl Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 302, (11), 2555-2579.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛贝林杂质7 HCl Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2019, 844, (1), 2107-2111.

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