【停用，请询 C4X-1198150】聚普瑞锌杂质21 CAS CATO-C4X-182121

Polaprezinc Impurity 21

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-182121
分子式C17H16N4O6 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，请询 C4X-1198150】聚普瑞锌杂质21 Polaprezinc Impurity 21 CAS CATO-C4X-182121 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的【停用，请询 C4X-1198150】聚普瑞锌杂质21（Polaprezinc Impurity 21）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-182121，分子式 C17H16N4O6 2*Na。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次【停用，请询 C4X-1198150】聚普瑞锌杂质21均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C17H16N4O6 2Na 的【停用，请询 C4X-1198150】聚普瑞锌杂质21（CAS CATO-C4X-182121），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，【停用，请询 C4X-1198150】聚普瑞锌杂质21的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为395.33 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，【停用，请询 C4X-1198150】聚普瑞锌杂质21的

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，【停用，请询 C4X-1198150】聚普瑞锌杂质21（Polaprezinc Impurity 21）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以【停用，请询 C4X-1198150】聚普瑞锌杂质21（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，请询 C4X-1198150】聚普瑞锌杂质21
分子式C17H16N4O6 2*Na
分子量395.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，徐明华，何建平. "一种【停用，请询 C4X-1198150】聚普瑞锌杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113449448 B, 授权公告日 2023-04-15.
  2. 发明人周伟，陈志强，冯建国. "Method for the Synthesis of Polaprezinc Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117059283 B, 授权公告日 2016-06-25.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-1198150】聚普瑞锌杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 1747, 1868-1877.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-1198150】聚普瑞锌杂质21 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 997, 1182-1198.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Polaprezinc Impurity 21 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 876, (3), 9641-9660.

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