聚普瑞锌杂质9 CAS CATO-C4X-18219

Polaprezinc Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-18219
分子式C17H16N4O6 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

聚普瑞锌杂质9 Polaprezinc Impurity 9 CAS CATO-C4X-18219 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-18219 对应的聚普瑞锌杂质9（Polaprezinc Impurity 9）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H16N4O6 2*Na。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 CATO-C4X-18219 对应的聚普瑞锌杂质9（Polaprezinc Impurity 9），是化学式为 C17H16N4O6 2Na 的药物杂质标准品，相对分子质量 395.33。 聚普瑞锌杂质9（C17H16N4O6 2Na）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，聚普瑞锌杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），聚普瑞锌杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，聚普瑞锌杂质9（Polaprezinc Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称聚普瑞锌杂质9
分子式C17H16N4O6 2*Na
分子量395.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，郑宇鹏，高志强. "一种聚普瑞锌杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112725062 A, 授权公告日 2016-05-11.
  2. 发明人郑宇鹏，周伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Polaprezinc Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109419801 A, 授权公告日 2024-03-12.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 聚普瑞锌杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 2285, 145-164.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 聚普瑞锌杂质9 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1045, 6375-6402.

Related Polaprezinc Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...