阿曲库铵杂质37 CAS CATO-C4X-185037

Atracurium Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-185037
分子式C25H34NO6 C6H5O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵杂质37 Atracurium Impurity 37 CAS CATO-C4X-185037 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-185037 对应的阿曲库铵杂质37（Atracurium Impurity 37）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C25H34NO6 C6H5O3S。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿曲库铵杂质37的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿曲库铵杂质37（Atracurium Impurity 37），CAS注册号 CATO-C4X-185037，化学式 C25H34NO6 C6H5O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 601.71 g/mol。 阿曲库铵杂质37（分子式 C25H34NO6 C6H5O3S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿曲库铵杂质37可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲库铵杂质37（CAS CATO-C4X-185037）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵杂质37
分子式C25H34NO6 C6H5O3S
分子量601.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，周伟，王建平. "一种阿曲库铵杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113500987 B, 授权公告日 2025-02-23.
  2. 发明人胡光，韩伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Atracurium Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112701826 A, 授权公告日 2024-01-19.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 1001, (6), 638-660.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵杂质37 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 1815, (1), 2614-2628.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atracurium Impurity 37 Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 1258, 4689-4699.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲库铵杂质37 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1605, (12), 6225-6239.

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