阿曲库铵杂质34 CAS CATO-C4X-185034

Atracurium Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-185034
分子式C35H46NO9S C6H5O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵杂质34 Atracurium Impurity 34 CAS CATO-C4X-185034 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲库铵杂质34（Atracurium Impurity 34）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-185034。分子式 C35H46NO9S C6H5O3S。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿曲库铵杂质34的分子量为813.97 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿曲库铵杂质34（Atracurium Impurity 34，C35H46NO9S C6H5O3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 阿曲库铵杂质34（分子式 C35H46NO9S C6H5O3S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿曲库铵杂质34均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分

应用场景：从实际应用出发，阿曲库铵杂质34（CAS CATO-C4X-185034）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 阿曲库铵杂质34作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵杂质34
分子式C35H46NO9S C6H5O3S
分子量813.97 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，沈红梅，钱学锋. "一种阿曲库铵杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113918602 A, 授权公告日 2022-06-03.
  2. 发明人高志强，杨光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Atracurium Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112058927 B, 授权公告日 2024-08-15.
  3. Kumar R, O'Brien P Q, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Atracurium Impurity 34" [P]. US Patent, US 10956969 B2, 2025-11-10.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 374, (12), 1948-1956.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵杂质34 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 694, 8477-8507.

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