阿曲库铵杂质33 CAS CATO-C4X-185033

Atracurium Impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-185033
分子式C56H76N2O14 2*C6H5O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵杂质33 Atracurium Impurity 33 CAS CATO-C4X-185033 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲库铵杂质33（Atracurium Impurity 33，CAS 号 CATO-C4X-185033）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C56H76N2O14 2*C6H5O3S。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，阿曲库铵杂质33的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为23.5，表明结构中存在约23个环或双键等价单元。分子量为1158.39 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 分子式为 C56H76N2O14 2C6H5O3S 的阿曲库铵杂质33（CAS CATO-C4X-185033），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿曲库铵杂质33可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，阿曲库铵杂质33的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等

应用场景：阿曲库铵杂质33（Atracurium Impurity 33）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲库铵杂质33适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵杂质33
分子式C56H76N2O14 2*C6H5O3S
分子量1158.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）23.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，周伟，林芳. "一种阿曲库铵杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116102033 A, 授权公告日 2015-12-15.
  2. Kumar R, Johnson M A, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Atracurium Impurity 33" [P]. US Patent, US 9552039 B2, 2022-09-22.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 227, (9), 2309-2328.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵杂质33 as an Impurity". Food Chem., 2023, 2126, (12), 5006-5020.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atracurium Impurity 33 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1115, (9), 2956-2963.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲库铵杂质33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2019, 722, (8), 4860-4877.

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