阿曲库铵杂质52 CAS CATO-C4X-185052

Atracurium Impurity 52

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-185052
分子式C53H70N2O13 2*C6H5O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵杂质52 Atracurium Impurity 52 CAS CATO-C4X-185052 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿曲库铵杂质52（Atracurium Impurity 52）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-185052，分子式 C53H70N2O13 2*C6H5O3S。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿曲库铵杂质52的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿曲库铵杂质52（Atracurium Impurity 52）的系统命名为阿曲库铵杂质52，CAS号 CATO-C4X-185052，分子量为 1100.31 g/mol。 依据分子式为 C53H70N2O13 2C6H5O3S 的阿曲库铵杂质52结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1100.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿曲库铵杂质52（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿曲库铵杂质52（Atracurium Impurity 52）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿曲库铵杂质52（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵杂质52
分子式C53H70N2O13 2*C6H5O3S
分子量1100.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）23.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，林芳，冯建国. "一种阿曲库铵杂质52的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117260670 B, 授权公告日 2020-09-18.
  2. 发明人刘建华，高志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Atracurium Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110458530 A, 授权公告日 2018-04-27.
  3. 发明人孙丽萍，黄志刚，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Atracurium Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114514860 A, 授权公告日 2022-03-14.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵杂质52 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 1813, 9585-9595.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵杂质52 as an Impurity". Chromatographia, 2016, 1119, (9), 8564-8572.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atracurium Impurity 52 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 1728, (5), 6018-6031.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲库铵杂质52 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2020, 388, 2060-2081.

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