阿曲库铵杂质87 CAS CATO-C4X-185087

Atracurium Impurity 87

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-185087
分子式C24H32NO6 C6H5O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵杂质87 Atracurium Impurity 87 CAS CATO-C4X-185087 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-185087 对应的阿曲库铵杂质87（Atracurium Impurity 87）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H32NO6 C6H5O3S。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿曲库铵杂质87在内的目标物的控制。 阿曲库铵杂质87（Atracurium Impurity 87），CAS注册号 CATO-C4X-185087，化学式 C24H32NO6 C6H5O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 587.68 g/mol。 依据分子式为 C24H32NO6 C6H5O3S 的阿曲库铵杂质87结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 587.68 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，阿曲库铵杂质87（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲库铵杂质87（CAS CATO-C4X-185087）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 阿曲库铵杂质87作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification T

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵杂质87
分子式C24H32NO6 C6H5O3S
分子量587.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Williams B T, Yamamoto T. "一种阿曲库铵杂质87的合成方法" [P]. US Patent, US 10020646 B2, 2025-10-11.
  2. Williams B T, Patel M V, Schröder R. "Method for the Synthesis of Atracurium Impurity 87" [P]. US Patent, US 11744328 B2, 2018-05-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵杂质87 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 346, (5), 9684-9692.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵杂质87 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 398, 969-991.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atracurium Impurity 87 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 370, 2162-2175.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲库铵杂质87 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 351, 4265-4290.

Related Atracurium Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...