胸腺法新杂质5 CAS CATO-C4X-18985

Thymalfasin Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-18985
分子式C126H210N32O54
分子量3037.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胸腺法新杂质5 Thymalfasin Impurity 5 CAS CATO-C4X-18985 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的胸腺法新杂质5（Thymalfasin Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-18985，分子式 C126H210N32O54，分子量 3037.20。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

胸腺法新杂质5（英文标识 Thymalfasin Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-18985，相对分子质量测定值为 3037.20。 从化学结构特征来看，胸腺法新杂质5的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为38.0，表明结构中存在约38个环或双键等价单元。分子量为3037.20 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次胸腺法新杂质5均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，胸腺法新杂质5（Thymalfasin Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取胸腺法新杂质5适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胸腺法新杂质5
分子式C126H210N32O54
分子量3037.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）38.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数32

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，张德明，唐晓军. "一种胸腺法新杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110451371 A, 授权公告日 2018-12-05.
  2. 发明人黄志刚，钱学锋，马晓峰. "Method for the Synthesis of Thymalfasin Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112055327 B, 授权公告日 2024-09-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胸腺法新杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1752, 1692-1718.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胸腺法新杂质5 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 1005, 5924-5950.

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