多巴胺杂质100 CAS CATO-C4X-1908100

Dopamine Impurity 100

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1908100
分子式C9H9NO3
分子量179.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质100 Dopamine Impurity 100 CAS CATO-C4X-1908100 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多巴胺杂质100（Dopamine Impurity 100）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-1908100，分子式 C9H9NO3，分子量 179.17。纯度 ＞95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，多巴胺杂质100（Dopamine Impurity 100）的系统命名为多巴胺杂质100，CAS号 CATO-C4X-1908100，分子量为 179.17 g/mol。 多巴胺杂质100（分子式 C9H9NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，多巴胺杂质100用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，多巴胺杂质100的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交

应用场景：多巴胺杂质100（Dopamine Impurity 100）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质100
分子式C9H9NO3
分子量179.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度＞95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Davis P L, Thompson G K. "一种多巴胺杂质100的合成方法" [P]. US Patent, US 9863627 B2, 2018-08-23.
  2. Nowak P, Sørensen M, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 100" [P]. European Patent, EP 3697156 A1, 2016-11-22.
  3. 发明人何建平，刘建华，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 100" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114922048 A, 授权公告日 2022-10-06.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质100 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 1107, (6), 5579-5594.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质100 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 210, 7356-7371.

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