戈舍瑞林杂质17 CAS CATO-C4X-192017

Goserelin Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-192017
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

戈舍瑞林杂质17 Goserelin Impurity 17 CAS CATO-C4X-192017 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-192017 对应的戈舍瑞林杂质17（Goserelin Impurity 17）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括戈舍瑞林杂质17在内的目标物的控制。 戈舍瑞林杂质17（英文标识 Goserelin Impurity 17）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-192017，相对分子质量测定值为 （未提供）。 戈舍瑞林杂质17（（未提供））含有无机化合物。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 在色谱分析方法开发中，戈舍瑞林杂质17（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），戈舍瑞林杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：戈舍瑞林杂质17（Goserelin Impurity 17）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取戈舍瑞林杂质17适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称戈舍瑞林杂质17
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Mueller T, Klinger H. "一种戈舍瑞林杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 9267821 B2, 2018-12-04.
  2. 发明人李文辉，王建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Goserelin Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110142160 A, 授权公告日 2022-09-02.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 戈舍瑞林杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 506, (6), 5269-5288.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 戈舍瑞林杂质17 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 1677, (11), 3578-3602.

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